最新公告：
项目名称：药品零售企业变更许可事项
设立依据： 《药品管理法实施条例》第十六条
《药品经营许可证管理办法》第十四条
申报材料：
（一）变更注册地址者：
1、拟变更事项申请
（1）说明迁址理由的行政许可申请书；
（2）行政许可申请材料清单。
（3）拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明；
（4）拟变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明；
（5）《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。
（6）非申请人办理时，需提交申请人签署的《授权委托书》，并附委托代理人身份证复印件。
2、许可证变更申请
（1）变更行政许可申请书；
（2）行政许可申请材料清单。
（3）市局同意迁址批复复印件；
（4）《药品零售企业变更申请表》（企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印）；
（5）房产证明或房屋租赁协议；
（6）经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况表。
（7）非申请人办理时，需提交申请人签署的《授权委托书》，并附委托代理人身份证复印件。
药品零售企业变更注册地址的，按新开办企业标准验收。
（二）变更仓库地址者（含增加仓库）：
1、拟变更事项申请
（1）说明仓库变更理由的行政许可申请书；
（2）行政许可申请材料清单。
（3）拟迁（或增加仓库）新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
（4）拟变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明；
（5）《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。
（6）非申请人办理时，需提交申请人签署的《授权委托书》，并附委托代理人身份证复印件。
2、许可证变更申请
（1）变更行政许可申请书；
（2）行政许可申请材料清单。
（3）市局同意仓库迁址（或增加）的批复复印件；
（4）《药品零售企业变更申请表》（企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印）；
（5）房产证明或仓库租赁协议；
（6）仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置）及设施设备情况表；
（7）与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。
（8）行政许可申请材料清单。
（9）非申请人办理时，需提交申请人签署的《授权委托书》，并附委托代理人身份证复印件。
（三）变更经营范围者：
1、说明变更理由的行政许可申请书；
2、行政许可申请材料清单。
3、《药品零售企业变更申请表》（企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印）；
4、与所增加经营范围相适应的经营场所（仓库）平面图及设施、设备情况表。
5、与拟增加经营范围相适应的质量管理制度；
6、与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件。
7、变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明；
8、《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。
9、非申请人办理时，需提交申请人签署的《授权委托书》，并附委托代理人身份证复印件。
（四）变更经营面积者：
1、说明变更理由的行政许可申请书；
2、行政许可申请材料清单。
3、《药品零售企业变更申请表》（企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印）；
4、经营场所房产证明或租赁协议；
5、经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况表。
6、变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明；
7、《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。
8、非申请人办理时，需提交申请人签署的《授权委托书》，并附委托代理人身份证复印件。
四、申报材料说明：
1、申报材料一式两份，用A4纸打印或复印（标题使用小二号宋体加粗，正文使用三号仿宋字体），每套材料按上述申请材料目录顺序整理成册（使用简易塑料公文夹）。
2、申报材料每页均需加盖单位印章（如有），复印件应注明“与原件一致”，未取得单位印章的由法定代表人或负责人签字按手印。
五、办理时限：1、拟变更许可事项：5个工作日内
2、变更许可事项：5个工作日内
六、办事流程：受理—审核—决定—办结
七、收费标准和依据：不收费
八、联系电话：0375-2692076（平顶山市行政服务中心五楼，市食品药品监管局窗口）
豫公网安备 41040202000080号