一、项目名称：药品零售企业GSP认证证书变更注销补办

二、 设立依据：

《药品管理法》第十六条

  《药品管理法实施条例》第十三条

《药品经营质量管理规范》

三、 申报材料：

（一）、 《GSP认证证书》变更涉及三项，企业名称、注册地址、经营方式，申请材料随《药品经营许可证》变更进行：

1、在《药品经营许可证》行政许可变更申请书中行政许可申请事项一栏增添申请《GSP认证证书》变更；

2、《GSP认证变更申请表》（企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印）；

3、《GSP认证证书》原件、复印件。

（二）、《GSP认证证书》注销随《药品经营许可证》注销进行：

1、在《药品经营许可证》注销行政许可申请书中行政许可申请事项一栏增添申请《GSP认证证书》注销；

2、《GSP认证证书》原件。

（三）、《GSP认证证书》补办

1、企业遗失补办行政许可申请书；

2、行政许可申请材料清单。

3、在《平顶山日报》上登载遗失声明的原件及复印件（需满一个月）；

4、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件，《营业执照》副本复印件；

5、非申请人办理时，需提交申请人签署的《授权委托书》，并附委托代理人身份证复印件。

四、申报材料说明：

1、申报材料一式两份，用A4纸打印或复印（标题使用小二号宋体加粗，正文使用三号仿宋字体），每套材料按上述申请材料目录顺序整理成册（使用简易塑料公文夹）。

2、申报材料每页均需加盖单位印章（如有），复印件应注明“与原件一致”，未取得单位印章的由法定代表人或负责人签字按手印。

五、办理时限：5个工作日

六、办事流程：受理—审核—决定—办结

七、收费标准和依据：不收费

八、联系电话：0375-2580030（平顶山市行政服务中心五楼，市食品药品监管局窗口）